Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

EORTC 10053 : Essai de phase 1 évaluant le profil pharmacocinétique du lapatinib et/ou du tamoxifen chez des patients ayant un cancer du sein. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Pharmacokinetics study of combined treatment lapatinib and tamoxifen in advanced/metastatic breast cancer.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

EORTC 10981-22023 AMAROS : Essai de phase 3 randomisé comparant, après prélèvement de gangion(s) sentinelle(s) positif(s), une radiothérapie axillaire et un curage axillaire chez des patientes ayant un cancer du sein invasif non métastatique. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] After Mapping Of The Axilla: Radiotherapy Or Surgery.

• Pays France,
• Organes Sein,
• Spécialités Radiothérapie, Chirurgie,

EORTC 62012 : Essai de phase 3 randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par doxorubicine associé ou non à ifosfamide chez des patients ayant un sarcome des tissus mous. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Randomised trial of single agent doxorubicin versus doxorubicin plus ifosfamide in the first line treatment of advanced or metastatic soft tissue sarcoma.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Chimiothérapie,

EORTC QLQ-CR29 : Essai évaluant la validité d’un questionnaire de qualité de vie de l’EORTC chez des patients ayant un cancer colorectal. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Validation of an EORTC quality of life questionnaire module for patients with colorectal cancer.

• Pays France,
• Organes Côlon ou Rectum (colorectal),
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

EORTC 58951 : Essai de phase 3 randomisé évaluant une chimiothérapie associée à une corticothérapie chez des patients jeunes ayant une leucémie aiguë lymphoblastique ou un lymphome lymphoblastique non hodgkinien. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] The Value of Dexamethasone Versus Prednisolone During Induction and Maintenance Therapy of Prolonged Versus Conventional Duration of L-Asparaginase Therapy During Consolidation and Late Intensification, and of Corticosteroid + VCR Pulses During Maintenance in Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoblastic Non-Hodgkin Lymphoma of Childhood.

• Pays France,
• Organes Leucémies aiguës, Lymphomes non hodgkinien,
• Spécialités Chimiothérapie, Pédiatrie,

EORTC-16027-26023 : Essai de phase 1 évaluant la tolérance d’un traitement par lonafarnib associé au témozolomide chez des patients ayant un gliome. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Phase I study of SCH66336 (lonafarnib), a farnesyl protein transferase inhibitor in combination with temozolomide in gliomas.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Chimiothérapie, Thérapies Ciblées,

EORTC 21011 : Essai de phase 3 randomisé évaluant l'efficacité d'une PUVA thérapie associée ou non au bexarotène chez des patients ayant une mycose fongoïde. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L'objectif de cet essai est d'évaluer l'efficacité du bexarotène (Targrétin®) associé à une PUVA thérapie chez des patients ayant une mycose fongoïde. La PUVA thérapie consiste en l'irradiation du corps par les rayons ultra-violets A (U.V.A.) après la prise d'un médicament photo-sensibilisant. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes de traitement. Dans le premier groupe, les patients recevront une PUVA thérapie avec méthoxsalène par voie orale administré 2 h avant une irradiation totale du corps par UVA. Cette PUVA thérapie sera réalisée 3 fois par semaine. Dans le deuxième groupe, les patients recevront la même PUVA thérapie ainsi que du bexarotène par voie orale 1 fois par jour. Dans les deux groupes, la durée du traitement sera de 16 semaines en absence de progression de la maladie ou de mauvaise tolérance.

• Pays France,
• Organes Peau - autres,
• Spécialités Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...),

TRUSTS : Essai de phase 2-3, randomisé comparant l’efficacité d’un traitement par de la trabectédine administrée sur 3 ou 24 heures à de la doxorubicine, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous avancé ou métastatique, non traité. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de comparer l’efficacité de la doxorubicine à la trabectédine, chez des patients ayant un sarcome des tissus mous avancé ou métastatique non traité. Cet essai comprendra deux étapes : dans la première, les patients seront répartis de façon aléatoire en trois groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une perfusion de doxorubicine toutes les trois semaines pendant six cures, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du deuxième groupe recevront une perfusion de trabectédine sur trois heures, toutes les trois semaines pendant six cures, en absence de rechute ou d’intolérance. Les patients du troisième groupe recevront une perfusion de trabectédine sur vingt quatre heures, toutes les trois semaines pendant six cures, en absence de rechute ou d’intolérance. A l’issue de cette première étape, le mode d’administration le plus efficace de la trabectédine sera déterminé. Lors de la deuxième étape, les patients seront répartis de façon aléatoire en seulement deux groupes de traitement (doxorubicine/trabectédine). Au cours de l’essai, les patients complèteront régulièrement des questionnaires de qualité de vie (QLQ-C30). Après l’arrêt des traitements, les patients seront suivis tous les trois mois.

• Pays France,
• Organes Sarcomes,
• Spécialités Chimiothérapie,

EORTC 18021 : Essai de phase 3 randomisé comparant 2 modes d’administrations d’une chimiothérapie par fotémustine, en perfusion intraveineuse ou intra artérielle hépatique chez des patients ayant un mélanome oculaire avec métastase hépatique. [Informations issues du registre américain PDQ et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] Intravenous versus intra-arterial fotemustine chemotherapy in patients with liver metastases from uveal melanoma: A randomized phase III study of the EORTC melanoma group.

• Pays France,
• Organes Mélanomes oculaires, Métastases hépatiques, Secondaire du foie (métastase hépatique), Oeil,
• Spécialités Chimiothérapie,

EORTC 22043-30041 : Essai de phase 3, randomisé comparant l’efficacité d’une radiothérapie conformationnelle adjuvante associée ou non à une hormonothérapie, chez des patients ayant un cancer de la prostate. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt d’une hormonothérapie concomitant à la radiothérapie conformationnelle, chez des patients opérés d’un cancer de la prostate. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement, trois mois après la chirurgie. Les patients du premier groupe recevront une radiothérapie conformationnelle à raison de 5 séances par semaine pendant six semaines et demie. Les patients du deuxième groupe recevront la même radiothérapie que dans le premier groupe associée à un traitement hormonale débutant trois à cinq jours avant et complété par des injections de leuproréline commençant avec la radiothérapie. Au cours de l’essai, les patients seront interrogés sur leur qualité de vie, avant le début de l’essai puis à six mois, puis à un an, deux ans et cinq ans, après l’arrêt du traitement. Les patients seront suivis tous les 6 mois pendant 5 ans, puis tous les ans.

• Pays France,
• Organes Prostate,
• Spécialités Radiothérapie, Hormonothérapie,